华容县药品“飞行检查”:5家药品经营单位被通告
根据岳阳市食品药品监督管理局2017年药品流通监管工作安排,2017年8月22日至8月24日,华容县食品药品工商质量监督管理局对华容县东陵李家湖药房等5家药品经营单位进行了飞行检查,并予以通告。
华容县药品“飞行检查”情况通告
(华食药工质通告〔2017〕1号)
一、华容县东陵李家湖药房
注册地址:华容县马鞍新区杏花村东路57号绿景现代城
检查日期:2017年8月22日
主要问题:1、企业未按标签标识储存药品。如:布洛芬颗粒(产品批号:160923,规格:每包含布洛芬0.2克,生产厂家:湖北百科亨迪药业有限公司)和复方小儿退热栓(产品批号:160801,规格:每粒1.0克,生产厂家:江西九华药业有限公司)应在阴凉处保存,实际存放于常温区,检查时温度为31度(*16402);
2、企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测记录不全,如:阴凉柜温湿度监测数据无2017年6月23号—7月18号的数据(*13901);
3、处方药化痰平喘片(产品批号:20150202,规格12片*2板每盒,生产厂家:吉林龙泰制药股份有限公司)和非处方药小儿止咳糖浆(产品批号:170118,规格:每瓶装100毫升,生产厂家:葵花药业集团(重庆)有限公司)混放在一起(*16105);
4、处方药开架自选。如:腹可安片(生产批号:160408,规格:24片每盒,生产厂家:广东一力罗定制药有限公司)开架自选(*16106);
5、该企业2017年培训档案不全(培训签到表空白、考核试卷空白)(*12701)。
处理情况:收回药品经营许可证,涉嫌违法违规行为已移交华容县市场和质量监督管理综合执法大队进一步调查核实后依法处理。
二、华容县注滋口镇东陵大药房四季康店
注册地址:华容县注滋口镇四门闸
检查日期:2017年8月22日
主要问题:1、药品陈列区域存放有与经营无关的物品。如:被子、枕头(*13201);
2、外用药与其他药品未分开摆放,如:外用药双唑泰栓(产品批号:20161103,规格:每粒含甲哨唑200毫克,生产厂家:哈尔滨欧替药业有限公司)和内服药品加味逍遥丸(产品批号:15082346,规格:每袋装6克,生产厂家:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)混放在一起收回药品经营许可证(*16107);
3、处方药开架自选。如:胃康灵胶囊(生产批号:160504,规格:0.4g每粒,生产厂家:云南龙发制药有限公司)开架自选(*16106);
4、该企业无2017年培训档案(*12701);企业未建立药品验收、陈列检查、不合格药品处理等相关记录。(*13901)
处理情况:收回药品经营许可证,涉嫌违法违规行为已移交华容县市场和质量监督管理综合执法大队进一步调查核实后依法处理。
三、华容县英英药房
注册地址:华容县城关镇书院路
检查日期:2017年8月23日
主要问题:1、企业未按标签标识储存药品。如:复方醋酸地塞米松乳膏(产品批号:160307,规格:复方,生产厂家:福元药业股份有限公司)应在阴凉处保存,实际存放于常温区,检查时温度为31度(*16402);
2、企业未建立药品采购、验收、销售记录,温湿度监测记录不全,如:阴凉柜温湿度监测数据只有2017年7月24. 26、27日的数据 (*13901);
3、外用药品与其它药品未分开摆放。如:内服药艾附明暖宫丸(产 品批号:1702111,规格:每丸重9克,生产厂家:哈药集团世一堂制药厂)和外用药保妇康栓(产品批号:20170501,规格:每粒重1. 74克,生产厂家:海南碧凯药业有限公司)摆放在一起(*16107)。
处理情况:涉嫌违法违规行为已移交华容县市场和质量监督管理综合执法大队进一步调查核实后依法处理。
四、湖南寿生堂大药房连锁有限公司华容县迎宾南路店
注册地址:岳阳市华容县城关镇迎宾南路
检查日期:2017年8月23日
主要问题:1、企业计算机的质量管理基础数据库中无陈列药品检查计划 (*14601);
2、企业未按标签标识储存药品。如:阿托伐他汀钙胶囊(产品批 号:151210137,规格:20毫克,生产厂家:天方药业有限公司)应在阴凉处保存,实际存放于常温区,检查时温度为28度(*16402);
3、企业未建立阴凉区温湿度监测记录(*13901);
4、企业销售含盐酸麻黄碱的特殊管理药品小儿化痰止咳颗粒(产品批号:161203,规格:15袋低糖型,生产厂家:葵花药业集团(重庆)有限公司)未登记购买者的身份证号码、未上传处方(*17001);
5、经营非药品未设置专区,无醒目标志(*16116)。6、处方药开架自选。如:复方氟米松软膏(产品批号:6161546,规格:每克含匹伐酸氟米松0.2克、水扬酸30毫克,生产厂家:澳美制药厂)(*16106)。
处理情况:收回药品经营许可证,涉嫌违法违规行为已移交华容县市场和质量监督管理综合执法大队进一步调查核实后依法处理。
五、华容县宝鑫大药房工农桥店
注册地址:华容县城关镇范蠡北路
检查日期:2017年8月24日
主要问题:主要缺陷:3项
1、企业未按标签标识储存药品。如:乙酰螺旋素片(产品批号: 161119,规格:0.1克(10万单位),生产厂家:北京京丰制药集团)应在阴凉处保存,实际存放于常温区,检查时温度为29.5度(*16402);
2、处方药开架自选。如:葡萄糖酸钙锌口服溶液(产品批号:170106,规格:10 m1*24支,生产厂家:湖北福人金身药业有限公司)(*16106);
3、在药品储存、陈列的区域存放有与经营活动无关的生活用品。如:枕头、儿童泡沫垫(*13201)。
一般缺陷:2项
1、企业未定期进行卫生检查,经营场所摆放零乱,不整洁( 16001);
2、中药饮片在装斗前未建立装斗复核记录( 16113)。
处理情况:涉嫌违法违规行为已移交华容县市场和质量监督管理综合执法大队进一步调查核实后依法处理。(通讯员 李其卫)
华容县食品药品工商质量监督管理局
2017年9月1日
|
扫一扫在手机打开当前页 |
微信 ![]() |
手机APP ![]() |

