更多>>

热点专题

您现在的位置:网站首页>> 政务公开>> 规范性文件 >> 正文内容

华容县食品药品监督管理局关于经营劣药行政处罚案

来源: 作者: 发布时间:2012年11月23日 点击数: 【字体: 内容纠错打印

华容县2012年行政执法指导案例

岳阳市XX医药有限公司

经营劣药行政处罚案

 

    行政执法机构:华容县食品药品监督管理局

    当事人:岳阳市XX医药有限公司

    一、案件事实

    2012年7月9日,华容县食品药品监督管理局在岳阳市XX医药有限公司药品仓库发现该公司经营的“丹参注射液”质量可疑,并抽检送岳阳市食品药品检验所检验,2012年7月20日岳阳市食品药品检验所对该批药品签发了检查项目可见异物不符合规定的药品检验报告书。2012年8月3日,华容县食品药品监督管理局负责人批准立案,由该局稽查大队负责对岳阳市XX医药有限公司涉嫌经营劣药行为进行调查,发现岳阳市XX医药有限公司在2012年6月5日采购批号为120405-3的“丹参注射液” 2400盒,其行为涉嫌经营劣药。

    华容县食品药品监督管理局稽查大队指定行政执法人员XX、XX办理此案。执法人员对岳阳市XX医药有限公司进行了现场检查,制作了《现场检查笔录》,并取得了岳阳市XX医药有限公司《药品购进清单》及该公司《药品经营许可证》的复印件,2012年8月3日,对岳阳市XX医药有限公司经理XX进行调查,制作了《调查笔录》。在调查中,执法人员发现该公司2400盒批号为120405-3的“丹参注射液”是湖南XX医药有限公司购进,产品上标示的生产企业为上海XX有限公司。从购进票据上显示于2012年6月5日购进2400盒,购进价格为1.656元每盒,购进金额为3974.4元。至2012年7月9日为止以1.656元每盒的价格销售了2392盒,违法所得3961.152元,抽检8盒,药品总货值3974.4元。购进时无详细的入库验收记录,也无详细的药品使用记录。2012年8月10日,华容县食品药品监督管理局完成该案调查,形成了调查终结报告。岳阳市XX医药有限公司违法事实成立,应当依法给予相应的行政处罚。

    2012年8月17日华容县食品药品监督管理局向岳阳市XX医药有限公司送达了《行政处罚事先告知书》(华药罚先告【2012】6号),告知岳阳市XX医药有限公司拟作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知岳阳市XX医药有限公司陈述和申辩的权利,岳阳市XX医药有限公司放弃了陈述和申辩的权利。

    2012年8月17日,华容县食品药品监督管理局政策法规股对该案的事实、理由、依据,以及办案程序、处理意见进行了初步审查,并提出了初审意见。华容县食品药品监督管理局负责人对该案进行了审查,认为该案事实清楚、证据确凿、理由充分、依据准确、程序正当、处理意见适当。

    二、法律适用

    《药品管理法》第49条、第1款规定:“禁止生产(配制,下同)、销售劣药”。《药品管理法》第49条、第3款规定:“有下列情形之一的药品,按劣药品论处:������(六)其他不符合药品标准规定的。”《药品管理法》第75条规定:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”岳阳市XX医药有限公司经营劣药“丹参注射液”的行为,违反了《药品管理法》第49条第1款、第3款第(6项)的规定,应按照《药品管理法》第75条予以处罚。

    三、决定结果

    2012年8月21日,经合议决定,对岳阳市XX医药有限公司作出如下行政处罚:1、没收违法所得3961.152元;2、处以药品货值金额3974.4元的一倍罚款计3974.4元。岳阳市XX医药有限公司应在接到行政处罚决定书之日起15日内到华容县容城农村信用合作社缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。同时,制作了《行政处罚决定书》(华药行罚【2012】6号)。

    2012年8月22日,华容县食品药品监督管理局采取直接送达的方式,将《行政处罚决定书》送达岳阳市XX医药有限公司,岳阳市XX医药有限公司经理XX在《送达回执》上签字确认。并于2012年8月30日自行履行。

    四、说明理由

   (一)对证据采信理由的说明

    华容县食品药品监督管理局对该案的调查取证,符合《行政处罚法》、《湖南省行政程序规定》的有关规定,岳阳市XX医药有限公司对华容县食品药品监督管理局收集的证据未提出不同意见,这些证据证明岳阳市XX医药有限公司经营劣药行为的事实、性质、情节以及社会危害程序。

    1、岳阳市XX医药有限公司《药品经营许可证》的复印件,证明岳阳市XX医药有限公司具有承担行政法律责任能力。

    2、岳阳市食品药品检验所《检验委托合同(协议)》、湖南省岳阳市食品药品检验所《药品检验报告》,证明2400盒批号为120405-3“丹参注射液”检查项下可见异物不符合规定,属于劣药。

    3、岳阳市XX医药有限公司经理XX提供的《湖南省XX医药有限公司销售清单》及相应材料,证明2400盒批号为120405-3“丹参注射液”是从合法渠道购进。

    4、根据《现场检查笔录》、《调查笔录》、《湖南省XX医药有限公司销售清单》,证明岳阳市XX医药有限公司采购了2400盒批号为120405-3“丹参注射液”,并销售了2398盒,销售价格1.656元/盒,货值金额3974.4元。

    (二)对依据选择理由的说明

    岳阳市XX医药有限公司违反了《药品管理法》第49条第1款、第3款第(6项)的规定,故对岳阳市XX医药有限公司的违法行为按劣药论处,依据《药品管理法》第75条予以处罚。

    (三)对裁量权的说明

    根据《湖南省食品药品监督管理局规范行使行政处罚裁量权的规定》及《湖南省食品药品监督管理局行政处罚裁量权基准》第三条规定:《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的行政处罚裁量权基准……一般违法行为的表现情形:生产、销售劣药,有下列情形之一的;1、检出的不合格项目为单项且属于性状、可见异物、水分、有关物质、PH值、溶液的颜色等项目,且不合格项目对人体用药安全未发现造成危害的……。

    (四)告知权利

    岳阳市XX医药有限公司如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向岳阳市食品药品监督管理局或华容县人民政府申请行政复议或3个月内向华容县人民法院起诉。逾期不履行处罚决定,又不申请复议或起诉的,华容县食品药品监督管理局将申请人民法院强制执行。